Declaración provisional sobre las vacunas contra la COVID-19.

La OMS, ha establecido el Grupo Consultivo Técnico, sobre la Composición de las Vacunas contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC), para que estudie y valore las consecuencias de salud pública de la aparición de variantes preocupantes del SARS-CoV-2 y sus efectos en la eficacia de las vacunas anticovídicas y para que formule, cuando sea menester, recomendaciones dirigidas a la OMS, acerca de la composición de las vacunas contra la COVID-19.

Teniendo en cuenta el actual contexto, de circulación de la variante ómicron, considerada variante preocupante del SARS-CoV-2, el TAG-CO-VAC preconiza y requiere un acceso más generalizado en todo el mundo a las vacunas anticovídicas actuales para administrar tanto la pauta primaria como dosis de refuerzo, con la esperanza de que ello también reduzca la aparición y las consecuencias de nuevas variantes preocupantes.

El TAG-CO-VAC, que está examinando las cepas utilizadas en la composición de las vacunas contra la COVID-19, alienta a los creadores de vacunas a que reúnan datos a pequeña escala sobre la amplitud y magnitud de la respuesta inmunitaria ante las vacunas monovalentes y polivalentes contra las variantes preocupantes, datos que después el TAG-CO-VAC podrá examinar empleando un marco de decisión más amplio sobre la composición de las vacunas.

En septiembre de 2021, la OMS estableció el Grupo Consultivo Técnico sobre la Composición de las Vacunas contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC), formado por 18 expertos de diferentes disciplinas, para que examinara y valorara las consecuencias de salud pública de la aparición de variantes preocupantes y sus efectos en la eficacia de las vacunas anticovídicas y para que formulase recomendaciones sobre la composición de estas vacunas.

La labor de este grupo viene a complementar la del Grupo Consultivo Técnico sobre la Evolución del Virus SARS-CoV-2 (TAG-VE), el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre inmunización (SAGE) y su Grupo de Trabajo sobre Vacunas contra la COVID-19 y los grupos de trabajo del Proyecto de la OMS de I+D sobre las Epidemias.  

Desde que hizo aparición, el virus SARS-CoV-2 no ha dejado de evolucionar. Hasta la fecha, la OMS ha catalogado de preocupantes cinco de sus variantes, a saber, alfa, beta, gamma, delta y ómicron, atendiendo a su impacto en la transmisión, la gravedad de la enfermedad o su capacidad para eludir la protección inmunitaria.

A la vez que la variante ómicron se extiende rápidamente por todo el mundo, es de prever que el SARS-CoV-2 siga evolucionando, por lo que es improbable que ómicron sea la última variante preocupante.

El TAG-CO-VAC está elaborando un marco de referencia con el que analizar los datos científicos sobre las variantes preocupantes emergentes, pensando esencialmente en los criterios que llevarían a recomendar un cambio en las cepas que forman las vacunas anticovídicas. Llegado el caso, el TAG-CO-VAC aconsejaría a la OMS fórmulas actualizadas de composición de las vacunas. Dicho marco tiene en cuenta la transmisibilidad y propagación mundial de la variante en cuestión, la gravedad del cuadro clínico que causa y sus características genéticas, antigénicas y fenotípicas, incluida su capacidad de eludir la protección inmunitaria, así como las evaluaciones de la eficacia de las vacunas.

Desde que el 26 de noviembre de 2021 la OMS clasificó como preocupante la variante ómicron, el TAG-CO-VAC se ha reunido periódicamente para examinar los datos científicos sobre las características de esta variante. En la presente declaración se recoge lo que hasta ahora se conoce de los efectos de la aparición de la variante ómicron en las actuales vacunas anticovídicas y se expone la visión actual del TAG-CO-VAC sobre las posibilidades de vacuna para el futuro.

Objetivos mundiales de salud pública de las vacunas contra la COVID-19

Con las vacunas anticovídicas hoy disponibles, el objetivo primordial sigue cifrándose en reducir las muertes y las formas graves de enfermedad y en proteger los sistemas de salud. Las vacunas que han sido incluidas en la lista OMS de uso en emergencias, correspondientes a varias plataformas vacunales, proporcionan un elevado nivel de protección contra las formas graves de enfermedad y la muerte debidas a variantes preocupantes.

Por lo que respecta a la variante ómicron, el perfil de mutaciones y los datos preliminares llevan a pensar que la vacuna, será menos eficaz contra la enfermedad sintomática causada por esta variante, pero es más probable que siga protegiendo de las formas graves de enfermedad.

No obstante, –hacen falta más datos sobre la eficacia de la vacuna, en particular contra la hospitalización, las formas graves de enfermedad y la muerte, referidos a cada plataforma vacunal y a los diversos regímenes de dosificación y de producto administrado-.

Por consiguiente, el TAG-CO-VAC, en la línea del SAGE y su Grupo de Trabajo sobre Vacunas, contra la COVID-19, aboga por el acceso urgente y generalizado de las poblaciones prioritarias del mundo entero a las actuales vacunas anticovídicas, con objeto de aportar protección mundial contra la muerte y las formas graves de enfermedad y, a más largo plazo, reducir la carga de la infección y con ello mitigar la aparición y los efectos de nuevas variantes preocupantes.

Composición de las vacunas contra la COVID-19 de hoy y de mañana

El TAG-CO-VAC, entiende que las vacunas contra la COVID-19, que tienen gran impacto en la prevención y transmisión de la infección, así como en la prevención de la muerte y las formas graves de enfermedad, son necesarias y deben ser desarrolladas.

Hasta que tales vacunas estén disponibles, y mientras el virus SARS-CoV-2, siga evolucionando, es posible que haya que actualizar la composición de las vacunas actuales para asegurar que sigan ofreciendo los niveles de protección recomendados por la OMS, contra la infección y la enfermedad  por variantes preocupantes, en particular ómicron y otras futuras variantes.

El TAG-CO-VAC estudiará un eventual cambio en la composición de las vacunas:

Para garantizar, que las vacunas sigan cumpliendo los criterios establecidos en el perfil de producto de la OMS, para vacunas contra la COVID-19, en particular el de proteger de las formas graves de enfermedad, para mejorar la protección que proporciona la vacuna.

Para ello, las vacunas contra la COVID-19 deben:

Estar basadas en cepas, que sean genética y antigénicamente parecidas a la(s) variante(s) circulante(s) del SARS-CoV-2.

Además de ofrecer protección contra la muerte y las formas graves de enfermedad, proteger más eficazmente de la infección, reduciendo así la transmisión comunitaria y, con ello, la necesidad de medidas sociales y de salud pública estricta y generalizada.

Provocar una respuesta inmunitaria amplia, vigorosa y duradera, para reducir la necesidad de sucesivas dosis de refuerzo.

Con arreglo a este planteamiento, hay muchas opciones que considerar:

Una vacuna monovalente, que induzca una respuesta inmunitaria contra la(s) variante(s) circulante(s) predominante(s), aunque esta opción topa con el problema de la rápida aparición de variantes del SARS-CoV-2 y el tiempo requerido para obtener una vacuna nueva o modificada; una vacuna polivalente que contenga antígenos de distintas variantes preocupantes del SARS-CoV-

Una vacuna, que actúe contra todos los SARS-CoV-2: esta opción, la de una vacuna eficaz contra cualquier variante, sería más sostenible a largo plazo.

Las funciones del TAG-CO-VAC son:

Formular recomendaciones dirigidas a la OMS, sobre métodos para evaluar las consecuencias de las variantes preocupantes por lo que respecta a las vacunas.

Interpretar la información científica disponible, sobre los efectos de las variantes preocupantes en las vacunas, en particular su eficacia, entre otros parámetros.

Recomendar a la OMS, para cada plataforma de vacunas contra la COVID-19, las adaptaciones que (eventualmente) se requieran para que las vacunas sigan proporcionando, de forma segura, los niveles de protección recomendados por la OMS, contra las variantes preocupantes.

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Información: OMS

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